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金吾财讯 | 歌礼制药(01672)公告,在第29天时,减重不减肌候选药物ASC47与司美格鲁肽联用在肥胖受试者(体重指数≥30 kg/m2)中较安慰剂与司美格鲁肽联用(司美格鲁肽单药)减重效果相对提升高达56.2%。ASC47与司美格鲁肽联用的胃肠道耐受性显着优于安慰剂与司美格鲁肽联用(司美格鲁肽单药)。ASC47与司美格鲁肽联用组的呕吐发生率为6.7%,而司美格鲁肽单药组为57.1%。与司美格鲁肽单药组相比,ASC47超长效皮下储库型(depot)制剂组停药后体重反弹更少,支持每月一次ASC47作为减重维持的潜在疗法。
ASC47-103研究(NCT06972992)是一项在美国开展的随机、双盲、安慰剂对照的研究,旨在评估超长效皮下注射ASC47单次给药与司美格鲁肽(0.5毫克,每周一次,给药四次)联用对比等量(volume-matched)安慰剂与司美格鲁肽(0.5毫克,每周一次,给药四次)联用在肥胖受试者中的安全性、耐受性及疗效。治疗期为4周,随访期为6周。该研究在美国开展,共入组了28例肥胖受试者。研究目标包括安全性、耐受性、药代动力学、ASC47三种不同剂量单次给药(10毫克、30毫克和60毫克)与司美格鲁肽(0.5毫克,每周一次,给药四次)联用的减重疗效评估。由于治疗周期短(28天),此研究的目标不包括ASC47对脂肪量和肌肉量的影响。
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