中国质量新闻网讯 近日，浙江省温州市市场监督管理局发布关于药品经营企业飞行检查情况的通报。


(资料图)

根据浙江省药品监督管理局《关于组织开展2023年药品GSP飞行检查工作的通知》和《2023年温州市药品经营企业飞检计划》要求，温州市市场监督管理局于2023年3月23-24日对浙江固生医药有限公司进行了飞行检查，检查中发现的主要问题及处理情况如下：

浙江固生医药有限公司药品GSP飞行检查情况

企业名称

浙江固生医药有限公司

经营范围

中药饮片、（以上均不包含冷藏冷冻药品）

经营方式

批发

检查时间

2023年3月23日-24日

检查情况如下：

一、发现企业存在以下问题：

严重缺陷0项；

主要缺陷4项：

*03201 该企业未按照操作规程发放文件。检查现场各部门无法提供岗位的相关操作规程、管理制度等。

*07301 现场检查发现药品仓库门口通道内放置蒲公英，批号220826，产地：山西运城等多件中药饮片，收货员未对照随货同行单和采购记录核对药品，货物到达3月22日晚上18：00，截止3月23日上午还未完成收货流程。

*08307 整件药品区存在不同批号药品混垛的现象，如白芍（产地为安徽亳州），两个不同批号的该品种混堆。

*11301退货药品区存放的当归，批号220301，产地：甘肃，数量26件，生产厂家：哈尔滨普方药业饮片有限公司，企业未按照销后退回的流程开展审批，计算机系统显示该批药品验收结论为：入不合格品库，与实际不相符。

一般缺陷1项：

08304 仓库不合格品库、待确定区存放合格药品，未按质量状态实行管理。

二、重点核查内容和需要说明的其他问题

重点核查内容除缺陷*05701、*05901、*06201、*06301、10902外，未发现其他问题。

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